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单选题属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）A 20～30例B 60对C 100例D 100对E 120例
题目
20～30例
60对
100例
100对
120例
相似问题和答案
第1题：
属化学药品注册分类3和4的新药，应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的，每个主要适应证的病例数
不少于（ ）。
A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
第2题：
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
第3题：
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.临床前试验
E.生物等效性试验
根据I期临床试验的内容。
第4题：
以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第5题：
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
第6题：
非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行
A．一般不需进行临床试验
B．生物等效性试验
C．只需进行Ⅱ期临床试验
D．只需进行Ⅲ期临床试验
E．只需进行Ⅳ期临床试验
第7题：
A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.人体药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.开放试验
第8题：
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、临床前试验
E、生物等效性试验
第9题：
A、20～30例
B、60对
C、100例
D、100对
E、120例
第10题：
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验