单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A 只有在我国未生产过的药品才属于新药B 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E 新药都是很安全的

有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。

A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让

C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为

D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

A、新药一般是指我国尚未生产过的药品

B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的，有其独到之处

C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝

D、新药需历经较长时间的考察，方能作出全面科学的评价

以下关于国内外药品与医疗气器械研发的陈述中， 错误的是( )。

A. 我国制药企业生产的药品大都为仿制药

B. 美国在新药和医疗器械研发方面都排名世界第一

C. 知识产权保护是新药研发的重要保障

D. 新药研发具有周期长、 风险低、 收益高的特点

下列关于我国缓刑制度的说法，不正确的是（ ）。

A1

B2

C3

D5

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年

A、全新药物设计方法是一种基于受体的药物设计方法

B、设计根据靶标分子结合位点的几何特征和化学性质，设计出与其相匹配的化合物

C、药物设计过程中只考虑了受体和配体的作用

D、全新药物设计方法设计的化合物可能无法合成

关于新药监测期限的说法正确的是()。

A、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

B、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

C、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

D、自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

我国可以快速审批的新药是

A、在市场中所占销量额最大的新药

B、效果显著的中药制剂新药

C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药

D、经济效益好的新药品种

E、医院自行研制的新制剂

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )

A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请

D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书

E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致