轨道交通考试

判断题根据《安全防范器械管理规定》，催泪喷雾属于安全防范器械。A 对B 错

题目
判断题
根据《安全防范器械管理规定》，催泪喷雾属于安全防范器械。
A

对

B

错

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第1题：

根据下列选项，回答 105～106 题： A．植入人体的医疗器械

B．用于支持、维持生命的医疗器械

C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E．对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

第105题：第一类是指（ ）.


正确答案：C

第2题：

为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。


正确答案：注册

第3题：

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械分类规则》

C、《医疗器械监督管理条例》

D、《医疗器械注册管理办法》


参考答案：C

第4题：

GB50348是指（）。

  • A、《安全防范系统验收规范》
  • B、《安全防范工程技术规范》
  • C、《安全防范工程技术标准》
  • D、《安全防范工程管理标准》

正确答案:B

第5题：

为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

  • A、医疗器械监督管理条例
  • B、医疗器械临床试验规定
  • C、医疗器械生产监督管理办法
  • D、医疗器械注册管理办法

正确答案:A

第6题：

以下关于安全防范器械的描述中,正确的是()。

A.可以将安全防范器械提供他人使用

B.严禁将安全防范器械带出站外

C.严禁用安全防范器械嬉戏打闹

D.不得用于其它物体上，以免损坏


参考答案：BCD

第7题：

物流安全管理的重点有（）.

A防范电气火灾

B防范明火作业火灾

C防范自然灾害的影响

D防范交通运输安全


A,B,C,D
略

第8题：

为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)

A、医疗器械监督管理条例

B、医疗器械临床试验规定

C、医疗器械生产监督管理办法

D、医疗器械注册管理办法


参考答案：A

第9题：

为充分发挥医疗器械监督管理职能，强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识，建立长效监管机制，加强生产经营企业的信用体系建设，提高监管效能，规范市场秩序，保证上市产品的安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、（）、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定，制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

  • A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
  • B、《医疗器械临床试验规定》
  • C、《医疗器械注册管理办法》
  • D、《医疗器械分类规则》

正确答案:A

第10题：

秘密载体的保密管理，根据相关规定，遵循严格管理、严密防范、确保安全、方便工作的原则。（）


正确答案:正确

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