使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
使用该药品可能引起严重健康危害的
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
第1题:
关于药品召回的相关说法,错误的是()。
A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
第2题:
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第3题:
药品召回分级的依据是()。
A、根据药品产生危害的范围
B、根据药品产生危害的严重程度
C、根据药品安全隐患的严重程度
D、根据药品不良反应的严重程度
E、根据药品上市的时间长度
第4题:
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
A.一级召回是指
B.二级召回是指
C.三级召回是指
D.药品召回是指
E.安全隐患是指
第5题:
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
第6题:
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
第7题:
使用该药品可能引起严重健康危害的为
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
第8题:
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
第9题:
使用该药品可能引起严重健康危害的
A.一级召回是指
B.二级召回是指
C.三级召回是指
D.药品召回是指
E.安全隐患是指
第10题:
根据《药品召回管理办法》,药品召回分级的依据是
A.药品产生危害的范围
B.药品产生危害的严重程度
C.药品安全隐患的严重程度
D.药品不良反应的严重程度
E.药品上市的时间长度