处方固定
制备工艺稳定
药品质量标准稳定
剂型和质量标准与临床用药相同
不可选用不含赋形剂的中药提取物
第1题:
A、治疗窗窄
B、起效迅速
C、受食物影响大
D、安全性较差
E、药物相互作用十分显著
第2题:
A、受试人群应选择健康人群
B、使用药物时可向受试者收取一定费用
C、受试人群应选择青壮年
D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体
E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查
第3题:
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是
A、试验温度为40℃±2℃
B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为75%±5%
E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
第4题:
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
A、试验温度为(40±2) ℃
B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C、试验时间为1、2、3、6个月
D、试验相对湿度为(75±5)%
E、试验需在无氧环境下进行
第5题:
下列关于药物纯度的叙述正确的是
A.药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定
B.药物的含量越高,要求的纯度标准越高
C.药物纯度比分析纯的纯度更高
D.物理常数测定不能表明药物的纯度
E.药物不能存在任何杂质
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
下列关于栓剂全身作用的叙述,正确的是
A.一般要求缓慢释放药物
B.水溶性药物应选择水溶性基质
C.一般要求迅速释放药物
D.应塞入距肛门口6cm处
E.脂溶性药物应选择脂溶性基质
第8题:
下列关于斑贴试验注意事项的叙述错误的是( )
A、皮肤病急性发作期也可进行试验
B、受试期间避免使用糖皮质激素
C、受试期间避免沐浴
D、可疑反应可重复试验
E、受试前3天避免使用抗组胺类药物
第9题:
下列关于受试药物要求的叙述,正确的是
A、处方固定
B、制备工艺稳定
C、药品质量标准稳定
D、剂型和质量标准与临床用药相同
E、不可选用不含赋形剂的中药提取物
第10题: