医学临床三基(药师)基本知识

名词解释题药品包装

题目
名词解释题
药品包装
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第1题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第2题:

根据下列选项,回答 81~82 题: A.药品的内包装

B.药品的外包装

C.药品的最小销售单元的包装

D.外用药品的包装

E.对药品贮藏有特殊要求的包装

第81题:必须在醒目位置注明的包装是( )。


正确答案:E

第3题:

直接与药品接触的包装是

A.临床研究

B.临床前研究

C.药品包装

D.药品内包装

E.药品外包装


正确答案:D

第4题:

必须在醒目位置注明的包装是

A.药品的内包装

B.药品的外包装

C.药品的最小销售单元的包装

D.外用药品的包装

E.对药品贮藏有特殊要求的包装


参考答案:E

第5题:

《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定,应该附有标签的是

A.药品的内包装

B.药品的中包装

C.药品的大包装

D.药品的每个最小销售单元的包装

E.药品的每个生产单元


正确答案:ABCD
解析:本题考查药品标签的相关知识。
  第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

第6题:

直接与药品接触的包装(如安瓶、注射剂瓶,铝箔等)属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应能保证药品在生产、运输、储藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

分为中包装和大包装,应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中的质量()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于()A.药品内包装

B.药品外包装

C.内包装标签

D.外包装标签

E.药品最小销售单元包装

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:A


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:B


问题 5 答案解析:E

第7题:

直接与药品接触的包装是( )

A.药品注册管理

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品通用名称

E.药品商品名称


正确答案:B

第8题:

必须附有说明书的是( )

A.药品上市销售的最小包装

B.药品内包装

C.药品中包装

D.药品的包装和标签


正确答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》第四条:药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第9题:

必须附有说明书的是

A、药品上市销售的最小包装

B、药品包装

C、药品内包装

D、药品中包装

E、药品的包装和标签


参考答案:A

第10题:

直接与药品接触的包装是

A.药品的内包装

B.药品的外包装

C.药品的最小销售单元的包装

D.外用药品的包装

E.对药品贮藏有特殊要求的包装


参考答案:A

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