多选题以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述，错误的是（）A干燥在低温下进行，适用于热敏性物质B所得产品质地疏松，加水后溶解迅速C含水量高，有利于产品长期储存D药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程E制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题

关于冷冻干燥法的叙述中错误的是( )

A．预冻温度应在低共融点以下10-20℃

B．速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶

C．速冻引起蛋白质变性的几率小，对于酶类和活菌保存有利

D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率

E．黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

以下关于冷冻干燥法制备注射用冻干制品的描述，错误的是( )

A.干燥在低温下进行，适用于热敏性物质

B.所得产品质地疏松，加水后溶解迅速

C.含水量高，有利于产品长期储存

D.药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程

E.制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 （ ）

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

注射用冷冻干燥制品在干燥之前必须进行预冻，预冻温度应高于产品低共熔点10~20℃。( )

此题为判断题(对，错)。

关于注射用无菌粉末的描述正确的是()

A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末

B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末

C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得

D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种

E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作

凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂（ ）。

A．采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品

B．冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品

C．喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品

D．无菌操作制备的溶液型注射剂

E．低温灭菌制备的溶液型注射剂