医学临床三基(药师)基本知识

单选题药物临床试验机构必须遵守（）A GCPB GLPC GMPD GSPE GPP

题目
单选题
药物临床试验机构必须遵守（）
A

GCP

B

GLP

C

GMP

D

GSP

E

GPP

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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第1题：

药物临床试验机构必须遵守()A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

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问题 1 答案解析：A


问题 2 答案解析：B

第2题：

药物的临床试验机构必须执行（ ）。


正确答案：E

第3题：

药物临床研究机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范


正确答案：B

第4题：

药物临床试验机构必须遵守( )

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP


参考答案：A

第5题：

药物临床研究机构必须遵守( )。


正确答案：B
B 知识点：药品监督管理体制

第6题：

药物临床试验机构必须遵守的是

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP


正确答案：D
《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。它是进行各期临床试验.人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。【该题针对“药品研制与质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100697617】

第7题：

(55～56题共用备选答案)

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药物临床试验质量管理规范

C．药品生产质量管理规范

D．药品经营质量管理规范

E．医疗机构制剂质量管理规范

药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。


正确答案：A
A 知识点：药品监督管理体制

第8题：

药物非临床安全性评价机构必须遵守

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.医疗机构制剂质量管理规范


正确答案：A

第9题：

药物临床试验机构必须遵守( )。


正确答案：B
B 知识点：药品质量管理规范的名称及适用范围

第10题：

药物的临床试验机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案：C
药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度，如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称，GCP保证了药物临床过程的规范。所以答案是C

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