医学临床三基(药师)基本知识

多选题生物利用度试验方法包括()A受试者的选择B确定参比制剂C确定试验制剂及给药剂量D确定给药方法E取血、血药浓度的测定、计算

题目
多选题
生物利用度试验方法包括()
A

受试者的选择

B

确定参比制剂

C

确定试验制剂及给药剂量

D

确定给药方法

E

取血、血药浓度的测定、计算

参考答案和解析
正确答案: B,C
解析: 暂无解析
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第1题:

生物利用度试验方法主要有___、尿药浓度法、药理效应法、___、药物代谢物测定法。


正确答案:血药浓度法 同位素标记法

第2题:

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。


正确答案:D
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究;GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验;GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业;GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第3题:

试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为()。

A.生物利用度

B.绝对生物利用度

C.相对生物利用度

D.溶出度

E.生物半衰期


正确答案:C

第4题:

试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )

A、生物利用度

B、绝对生物利用度

C、相对生物利用度

D、溶出度

E、生物半衰期


正确答案:B

第5题:

《药品临床试验管理规范》适用于

A.药品进行各期临床试验

B.人体生物利用度试验

C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验

D.药品生物等效性试验

E.药品的毒性试验


正确答案:C

第6题:

生物利用度试验方法包括( )。

A.受试者的选择

B.确定参比制剂

C.确定试验制剂及给药剂量

D.确定给药方法

E.取血、血药浓度的测定、计算


正确答案:ABCDE

第7题:

关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是

A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高

B、口服后,吸收较慢,生物利用度低

C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响

D、肝代谢少,利培酮血药浓度高

E、利培酮本身具有较强的药理活性


参考答案:A

第8题:

生物利用度试验的步骤一般包括()

A、选择受试者

B、确定试验试剂与参比试剂

C、进行试验设计

D、确定用药剂量

E、取血测定


参考答案:A,B,C,E

第9题:

生物利用度包括()和()。


参考答案:生物利用程度、生物利用速度

第10题:

试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )

A、生物利用度

B、绝对生物利用度

C、相对生物利用度

D、溶出度

E、生物半衰期


正确答案:B

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