受试者的选择
确定参比制剂
确定试验制剂及给药剂量
确定给药方法
取血、血药浓度的测定、计算
第1题:
生物利用度试验方法主要有___、尿药浓度法、药理效应法、___、药物代谢物测定法。
第2题:
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。
第3题:
试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为()。
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.溶出度
E.生物半衰期
第4题:
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为( )
A、生物利用度
B、绝对生物利用度
C、相对生物利用度
D、溶出度
E、生物半衰期
第5题:
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第6题:
生物利用度试验方法包括( )。
A.受试者的选择
B.确定参比制剂
C.确定试验制剂及给药剂量
D.确定给药方法
E.取血、血药浓度的测定、计算
第7题:
关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是
A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高
B、口服后,吸收较慢,生物利用度低
C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响
D、肝代谢少,利培酮血药浓度高
E、利培酮本身具有较强的药理活性
第8题:
A、选择受试者
B、确定试验试剂与参比试剂
C、进行试验设计
D、确定用药剂量
E、取血测定
第9题:
第10题:
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )
A、生物利用度
B、绝对生物利用度
C、相对生物利用度
D、溶出度
E、生物半衰期