医学临床三基(药师)基本知识

问答题GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?

题目
问答题
GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?
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相似问题和答案

第1题:

情绪与情感有何区别与联系?


正确答案:
33.在现实生活中,情绪情感是紧密联系在一起的, 但二者却存在着一些差异。
(1)从需要的角度看差异。情绪更多的是与人的物质或生理需要相联系的态度体验。如当人们满足了饥渴需要时会感到高兴,当人们的生命安全受到威胁时会感到恐惧,这些都是人的情绪反应。情感更多地与人的精神或社会需要相联系。如友谊感的产生是由于我们的交往需要得到了满足,当人们获得成功时会产生成就感。友谊感和成就感就是情感。
(2)从发生早晚的角度看差异。从发展的角度来看,情绪发生早,情感产生晚。人出生时会有情绪反应,但没有情感。情绪是人与动物所共有的,而情感是人所特有的,它是随着人的年龄增长而逐渐发展起来的。如人刚生下来时,并没有道德感、成就感和美感等,这些情感反应是随着儿童的社会化过程而逐渐形成的。
(3)从反映特点看差异。情绪与情感的反映特点不同。情绪具有情境性、激动性、暂时性、表浅性与外显性,如当我们遇到危险时会极度恐惧,但危险过后恐惧会消失。情感具有稳定性、持久性、深刻性、内隐性,如大多数人不论遇到什么挫折,其民族自尊心不会轻易改变。父辈对下一代殷切的期望、深沉的爱都体现了情感的深刻性与内隐性。实际上,情绪和情感既有区别又有联系,它们总是彼此依存,相互交融在一起。稳定的情感是在情绪的基础上形成起来的,同时又通过情绪反应得以表达,因此离开情绪的情感是不存在的。而情绪的变化也往往反映了情感的深度,而且在情绪变化的过程中,常常饱含着情感。
 

第2题:

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第3题:

GMP与ISO9000族标准有何区别与联系?


参考答案:GMP与ISO9000族标准的区别与联系:(1)相同点:GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量,确保产品质量达到一定要求;都是通过采用控制影响产品质量因素的模式,从事后把关变为事前控制,变管结果为管因素,都是对生产和质量管理的基本要求,而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的,它们具有以下共性。①目标、方法相同:GMP与ISO9000族标准的核心目标都是保证产品质量,确保产品质量持续、稳定地符合一定的要求;两者都采取控制要素的方法实现对产品质量的控制,都要求影响质量的全部因素始终处于受控状态。②理论基础、特征相同两者都认为产品质量形成于产品的全过程,所以都要求质量体系贯穿于产品质量形成的全过程,且两者均与全面质量管理(TQC)密切相关;强调"预防为主";都强调质量及质量管理应持续改进,不断修订和完善相应的质量标准和要求。

第4题:

ISO9000标准与GMP的不同点有哪些?


正确答案: (1)性质不同:绝大多数国家或地区的GMP都具有法律效应,强制企业实行;而ISO9000族标准则是推荐性的技术标准,不具有强制企业实行的效力。
(2)适用范围不同:ISO9000标准适用于各类产品和各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业,是专门为药品生产企业制定的。

第5题:

请论述GMP与ISO9000族标准的不同点。


正确答案:①包含的文件数目不同。
②标准性质不同。
③内容各有侧重。
④认证管理的机构不同。
⑤认证通过方法不同。
⑥通行范围不同。
⑦采用范围不同。

第6题:

“伦理”与“道德”有何区别联系?


本题答案:(1)词源探义:伦理与道德在一定的词源含义上可以视为同义异词,指社会道德现象。西方溯源:Ethos亚里士多德:人的美德分为伦理美德和理智美德。中国溯源:儒家典籍《小戴礼乐记》“乐者,通论理者也”。
(2)两种理解:可以取代;二者之间是有差别的。
道德,是指人们的行为准则和规范的总和,包含东方的情性,美德,属于伦理之内。而伦理,代表西方的理智和准则,一般有统类条理的意思,用在人际关系上,所以“伦理”比“道德”更进一步,它是道德现象的概括。

第7题:

工程建设强制性标准与强制性条文有何区别与联系?


正确答案:
《工程建设强制性条文》是现有工程建设强制性标准中真正属于法律规定必须强制执行的范围之内的标准条文的汇编。《工程建设强制性条文》中的条文均来自现行的强制性标准,想较于这些标准,《条文》中删去了现有强制性标准中与
工程建设的质量、安全、卫生、环境保护并无密切联系的条文,使得必须强制执行的标准条文数量大幅减少。

第8题:

水资源费与水费有何联系与区别?


参考答案:二者的联系体现在:水资源费计入供水水价成本,即水费中包含有水资源费。
二者的区别主要体现在五个方面:①性质不同:水费所体现的是商品属性;水资源费具有行政强制性。②征收主体不同:水费是由供水单位计收;水资源费是由水行政主管部门或者流域管理机构征收。③直接义务主体不同:水费是由使用供水单位供应的水的用水单位和个人缴纳;水资源费是由经许可的直接从江河、湖泊或者地下取用水资源的取水单位和个人缴纳。④客体不同:水费是对应经过加工处理后的水,即商品水;水资源费是对应江河、湖泊或者地下的水资源,即原水。⑤使用管理不同:水费是由供水单位按有关财务制度用于供水工程生产运行、维护等开支;水资源费是纳入财政预算管理,主要用于水资源的节约、保护、管理。

第9题:

标准差和标准误有何区别与联系?


正确答案:区别:
(1)含义不用
①s描述个体变量值(x)之间的变异度大小,s越大,变量值(x)越分散;反之变量值越集中,均数打代表性就越强。
②标准误是描述样本均数之间的变异度大小,标准误越大,样本均数与总体均数间差异越大,抽样误差越大;反之,样本均数越接近总体均数,抽样误差越小。
(2)与n的关系不同:n增大时,
①s→σ(恒定)
②标准误减少并趋于0(不存在抽样误差)
(3)用途不同
①s:表示x的变异度大小,计算cv,估计正常值范围,计算标准误等。
②x:参数估计和假设检验。
联系:二者均为变异度指标,样本均数的标准差及为标准误,标准差与标准误成正比。

第10题:

标准品种与商业配套系的有何区别和联系?


正确答案: 标准品种强调血统的一致和典型的外貌特征,配套系是提高群体的生产性能水平及其一致性。配套系是在标准品种的基础上采用现代育种方法培育出的,具有特定商业代号的高产群体。标准品种是经育种阶段的物,强调品种特征;而配套系则是现代育种的结晶,不是凭空而来的,是对标准品种的继承和发展。