医药商品购销员

单选题具有对进口药品实施法定检验的机构是:()A 省级药品检验机构B 中国海关检验机构C 国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所D 经国家认证的海关检验所E 市级以上药品检验机构

题目
单选题
具有对进口药品实施法定检验的机构是:()
A

省级药品检验机构

B

中国海关检验机构

C

国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所

D

经国家认证的海关检验所

E

市级以上药品检验机构

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第1题:

全国药品检验的最高技术仲裁机构是

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.口岸药品检验所

D.省级药品检验所

E.县级药品检验所


正确答案:B

第2题:

口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县市级食品药品监督管理局


正确答案:A

第3题:

第 12 题 药品进口必须先获得(  )

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格  &&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证


正确答案:A

第4题:

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

A:SFDA药品审评中心
B:国家药品检验机构
C:药典委员会
D:省级以上药品检验机构
E:国家质量技术监督部门

答案:C
解析:
按照SFDA中的直属机构的职能划分,即可选出答案。

第5题:

负责制定和修订国家药品标准的部门是( )。

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.口岸药品检验所

D.省级药品检验所

E.县级药品检验所


正确答案:A
解析:药品监督管理体制

第6题:

核发《药品生产许可证》的机构是

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:B

第7题:

负责进口药品质量检验的部门是( )。

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.口岸药品检验所

D.省级药品检验所

E.县级药品检验所


正确答案:C
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第8题:

食品药品检定机构的职责包括()。

A、国家药品标准物质的标定

B、药品注册检验

C、进口药品的注册检验

D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验

E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作


正确答案:ABCDE

第9题:

A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所

负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

答案:B
解析:

第10题:

对新药试制的样品进行检验的机构是()

A国家药品监督管理局指定

B中国药品生物制品检验所

C省级药品监督管理部门指定

D生产厂委托的市级以上药检所

E生产厂委托的县级以上药检所


C

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