医药商品购销员
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相似问题和答案
第1题：
现在新药的定义为()。
A、未在中国境内上市销售的药品
B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品
C、未在中国境外上市销售的药品
D、未在中国境内外上市销售的药品
答案：C
第2题：
新药的概念是
A.新药是指我国未生产过的药品
B.新药是指在我国首次生产的药品
C.新药是指未曾在中国销售的药品
D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E.新药是指新生产的药品
正确答案：D
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
第3题：
有关新药叙述正确的是()。
A.未在中国境内上市销售过的药品
B.已上市药品改变剂型的按新药管理
C.已上市药品改变给药途径的按新药管理
D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理
E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
正确答案:ABCD
第4题：
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
答案：C
解析：
新药是指未在中国境内外上市销售的药品。
第5题：
关于新药的叙述，正确的是（ ）。
A.未曾在中国境内上市销售的药品为新药
B.未曾在中国境内申报的新的化学实体
C.在中国境内最先使用的药品为新药
D.在中国境内最先申报的化学实体
E.上市销售的药品为新药
B.未曾在中国境内申报的新的化学实体
C.在中国境内最先使用的药品为新药
D.在中国境内最先申报的化学实体
E.上市销售的药品为新药
答案：A
解析：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为未曾在中国境内上市销售的药品。
第6题：
新药是指
A、未曾在中国境内生产的药品
B、未曾在中国境内获准上市的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品
D、未曾在中国境内临床应用的药品
E、未曾在中国境内生产、销售的药品
参考答案：C
第7题：
新药是指
A.未曾在中国境内生产的药品
B.未曾在中国境内获准上市的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内临床应用的药品
E.未曾在中国境内生产、销售的药品
B.未曾在中国境内获准上市的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾在中国境内临床应用的药品
E.未曾在中国境内生产、销售的药品
答案：C
解析：
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
第8题：
未在中国境内上市销售的药品（ ）。
正确答案：A
第9题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为
A.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
D.未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理
答案：D
解析：
第10题：
新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
- A、境内
- B、领域内
- C、境内外
- D、领土内
正确答案:A