中医临床三基(药师)基本知识

单选题根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年

题目
单选题
根据GSP对药品检验的要求，药品检验原始记录应保存（）
A

1年

B

2年

C

3年

D

4年

E

5年

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第1题：

下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()

A.对企业进行GMP认证

B.对企业进行GSP认证

C.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验

D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验


答案ABD

第2题：

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是


正确答案：C

第3题：

原始记录、检验依据必须完整的是

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室


正确答案：A

第4题：

(1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）


    正确答案:D

    第5题：

    药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

    A．购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年

    B．对特殊管理的药品实行双人验收制度

    C．药品检验应有完整的原始记录，保存5年

    D．对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年

    E．药品检验应有完整的原始记录，保存3年


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

    第6题：

    药品检验原始记录要保留（ ）


    正确答案：E

    第7题：

    进口药品检验报告书应保存


    正确答案：E

    第8题：

    根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.进口药品

    D.首营品种

    E.特殊管理的药品


    正确答案：D

    第9题：

    GSP要求，在库药品均应实行?

    • A、检验管理 
    • B、规范管理
    • C、色标管理
    • D、控制管理

    正确答案:C

    第10题：

    GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

    • A、总进货批数的规定比例
    • B、规定要求 
    • C、相对比例要求
    • D、能确定药品质量的比例

    正确答案:A

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