中医临床三基(药师)基本知识
填空题生物制品的检定包括（）（）（）
题目
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。
A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B．实施药品质量监督检验
C．承担国家基本药物目录制定和调整
D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
考察重点是中国药品生物制品检定所的主要职责。C在SFDA药品评价中心承担国家基本药物目录制定和调整。ABDE均为中国药品生物制品检定所的职责，故选ABDE。
第2题：
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ）。
A．负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D．综合上报和反馈药品质量情报信息
E．承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
第3题：
()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第4题：
National Institutes for Food and Drug Control，NIFDC是以下哪个机构的英文名称（）
- A、 中国药品生物制品检定所
- B、 中国食品药品检定研究院
- C、 国家疾病控制预防中心
- D、 国家药典委员会
正确答案:B
第5题：
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第6题：
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须
A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发
B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发
C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发
D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发
E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
第7题：
下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是
A．药检机构分为四级
B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构
C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心
D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据
E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表
第8题：
国家食品药品监督管理局直属技术机构包括
A、国家药典委员会
B、药品审评中心
C、药品评价中心
D、中国药品生物制品检定所
E、国家中药品种保护审评委员会
第9题：
我国药品监督管理的技术机构包括
A．中国药品生物制品检定所
B．省级药品检验所
C．SDA药品评价中心和审译中心
D．药典委员会
E．SDA药品认证中心
第10题：
生物制品的检定包括（）（）（）
正确答案:原液的检定；半成品的检定；成品的检定