中药临床三基（药师）章节题
判断题对已确认发生严重不良反应的药品，应当在15天内组织鉴定。A 对B 错
题目
对
错
相似问题和答案
第1题：
国家食品药品监督管理局的职责（ ）。
A．负责全国药品不良反应监测管理工作
B．通报全国药品不良反应报告和监测情况
C．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E．对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定
第2题：
应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告
第3题：
对已确认发生严重不良反应的药品，自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定( )
A.5天
B.10天
C.15天
D.20天
第4题：
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出进行行政处理的时限为
第5题：
负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（ ）。
解析(本题在2005年考查过)：80．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条：国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；(二)通报全国药品不良反应报告和监测情况；(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。81．《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条第(三)款中，明确突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良事件由国家食品药品监督管理局组织进行调查和确认。82．《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条：国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；(四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；(五)参与药品不良反应监测的国际交流；(六)组织药品不良反应监测方法的研究。83．第六条第五款(见上)。
第6题：
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第7题：
甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定
A.3日
B.5日
C.7日
D.9日
E.15日
略
第8题：
对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 （ ）。
本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。故58题选B。
第9题：
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A．
B．
C．
D．
E．
第10题：
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。