国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
第1题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是
A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用
B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第2题:
药品生产工艺由
A.国家食品药品监督管理局批准
B.省级食品药品监督管理局批准
C.市级食品药品监督管理局批准
D.省级以上食品药品监督管理局批准
E.市级以上食品药品监督管理局批准
第3题:
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
第4题:
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
第5题:
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为
第6题:
关于药品不良反应的控制,说法错误的是
A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
第7题:
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
第8题:
有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号
A、《药品生产许可证》被吊销的
B、《药品经营许可证》被吊销的
C、药品批准证明文件被撤销、注销的
D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
第9题:
发现严重不良反应的药品,国家及省级药监局可停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在几日内组织鉴定
A、1日
B、2日
C、3日
D、4日
E、5日
第10题:
对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是
A.药品生产企业
B.药品经营企业和使用单位
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省级药品监督管理部门
E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门