执业药师
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布B．不得生产或者进口、销售和使用C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
题目
根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
相似问题和答案
第1题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 A、责令修改药品说明书
B、暂停生产、销售和使用该药品
C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
标准答案： a, b, c
第2题：
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第3题：
承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生部
第4题：
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
略
第5题：
及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应检测中心
第6题：
定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第7题：
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法错误的是（ ）。
A．根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
B．根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
C．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D．已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E．已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括：(1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布；(3)已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用，已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
第8题：
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.卫生计生委
第9题：
对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
略
第10题：
根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
略