药学类

主管医疗卫生机构药品不良反应监测的是A.国家食品药品监督管理局 B.国家药品不良反应监测中心 C.卫生部 D.中国疾病预防控制中心 E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

题目
主管医疗卫生机构药品不良反应监测的是

A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测中心
C.卫生部
D.中国疾病预防控制中心
E.国家食品药品监督管理局药品评价中心
参考答案和解析
答案:C
解析:
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第1题:

负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是( )。


正确答案:C

第2题:

主管全国药品不良反应监测工作的是

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应


正确答案:C
国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,所以答案为C。

第3题:

第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度

B.药品不良反应必要时可以越级报

C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应

D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告

E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告


正确答案:D

第4题:

主管本行政区域内的药品不良反应监测工作

A.国家食品药品监督管理局

B.各级卫生主管部门

C.省级(食品)药品监督管理局

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

E.国家


正确答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:总则

第5题:

主管全国药品不良反应监测工作。

A.国家食品药品监督管理局

B.各级卫生主管部门

C.省级(食品)药品监督管理局

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

E.国家


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》国家食品药品监督管理局的行政职能

第6题:

(44~48题共用备选答案)

A.国家食品药品监督管理局

B.各级卫生主管部门

C.省级(食品)药品监督管理局

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

E.国家

( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。


正确答案:C
C知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》省级(食品)药品监督管理局的行政职能

第7题:

主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应


正确答案:A
省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,所以答案为A。

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》适用于中华人民共和国境内的

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗卫生机构

D.药品不良反应监测机构

E.有关主管部门


正确答案:ABCDE

第9题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第10题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门


参考答案:A

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