单选题应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）A 国家食品药品监督管理局B 省级食品药品监督管理局C 国家或省食品药品监督管理部门D 国家药品不良反应监测中心E 省级药品不良反应监测中心

题目

单选题

应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心（）

国家食品药品监督管理局

省级食品药品监督管理局

国家或省食品药品监督管理部门

国家药品不良反应监测中心

省级药品不良反应监测中心

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第1题：

承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生计生委

参考答案：C

第2题：

根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

正确答案：A
略

第3题：

通报全国药品不良反应报告和监况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

正确答案：A

第4题：

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生部

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

答案：A

解析：

《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要职责之一；对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责；国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容之一。

第5题：

应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心

答案：E

解析：

第6题：

对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

正确答案：A
略

第7题：

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心

答案：A

解析：

第8题：

承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部

正确答案：C

第9题：

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家卫生部

承担药品不良反应宣传、教育、培训工作的部门是

答案：C

解析：

第10题：

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

答案：A

解析：

《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条　国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：　　（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；　　（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；　　（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；　　（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；　　（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

药事管理学

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