单选题对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）A 各级药品检验机构B 国家药典委员会C 药品审评中心D 药品评价中心E 药品认证管理中心

国家基本药物的来源是( )。

A.国家药品标准收载的品种

B.国家标准正式生产的新药

C.批准进口的药品

D.地方标准经再评价后的品种

E.已撤销被淘汰品种标准的药品

国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

A．负责药品质量标准复核工作

B．是我国法定的药品注册管理机构

C．是具体负责药品注册的业务部门

D．负责国家药品标准的制定工作

E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种

药品注册申请包括了（ ）

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．进口药品补充申请

E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评

A．省级药品检验所

B．国家药典委员会

C．药品审评中心

D．药品评价中心

E．药品认证管理中心

国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有( )。

A．新药临床试验：120日内完成

B．可以实行快速审批的品种：100日内完成

C．新药生产：120日内完成

D．已有国家标准药品的申请：80日内完成

E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成

A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评

B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验

C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查

D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA食品药品审核查验中心

C．CFDA药品审评中心

D．国家中药品种保护审评委员会

对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是

审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。

A．进口检验

B．抽查性检验

C．委托检验

D．复验

E．注册检验