执业药师

主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂,中药的新药申请,以及进口药品等药品申请进行技术审评的是A.B.C.D.E.

题目

主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂,中药的新药申请,以及进口药品等药品申请进行技术审评的是

A.

B.

C.

D.

E.

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第1题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会


参考答案:C

第2题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


正确答案:E

第3题:

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A.新药药品申请

B.仿制药品申请

C.化学药品申请

D.进口药品申请


正确答案:D
本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故本题答案应选D。

第4题:

负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责


正确答案:C

第5题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[


正确答案:B

第6题:

药品批准文号前标注有T的为

A、化学药品

B、进口药

C、辅料

D、体外诊断化学试剂

E、中药


参考答案:D

第7题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会


参考答案:C

第8题:

字母Z表示()。

A.生物制品

B.中药

C.化学药品

D.体外化学诊断试剂

E.进口药品分包装 在药品批准文号中


正确答案:B

第9题:

字母H表示

A.生物制品

B.中药

C.化学药品

D.体外化学诊断试剂

E.进口药品分包装


正确答案:C
C。在药品批准文号中字母H表示化学药品。故答案是C。

第10题:

负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是

A、中国药品生物制品检定所

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、国家中药品种保护评审委员会


参考答案:E

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