中药学综合知识与技能
多选题发现不良反应病例，须在15个工作日内用有效方式快速报告的是（ ）。A可疑病例B严重病例C罕见病例D新发现病例E药疹病例
题目
可疑病例
严重病例
罕见病例
新发现病例
药疹病例
相似问题和答案
第1题：
发现新的、严重的药品不良反应，必须在限定的时间内用有效方法快速报告，规定的时间是
A．3个工作日
B．5个工作日
C．10个工作日
D．7个工作日
E．15个工作日
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。
第2题：
发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的 ( )
A．可疑病例
B．严重病例
C．罕见病例
D．新发现病例
E．药疹病例
BCD [知识点] 报告程序
第3题：
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第4题：
我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A．用有效方式，快速报告
B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日
C．必要时可以越级报告
D．最迟不超过15个工作日
E．最迟不超过10个工作日
第5题：
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。
第6题：
发现不良反应病例，需用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日的是（ ）。
A．新发现病例
B．严重病例
C．可疑病例
D．药疹病例
E．罕见病例
第7题：
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日
A．5
B．10
C．15
D．20
E．30
药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。
第8题：
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第9题：
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
第10题：
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A．
B．
C．
D．
E．