肿瘤内科学相关专业知识
相似问题和答案
第1题：
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第2题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第3题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第4题：
初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的（）。
- A、Ⅲ期
- B、0期
- C、Ⅱ期
- D、Ⅰ期
- E、Ⅳ期
正确答案:C
第5题：
新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
D
略
第6题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第7题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第8题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第9题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
A
答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第10题：
Ⅲ期
0期
Ⅱ期
Ⅰ期
Ⅳ期
临床试验各期目的：临床前药理研究是研究药物在人体的代谢和治疗机制。Ⅰ期：新开发的药物首次进入人体的试验，寻找药物合适剂量，药物安全性考核；Ⅱ期：研究药物疗效和安全性；Ⅲ期：进行比较研究，了解治疗效果；Ⅳ期：上市后大样本观察，寻找新适应证。