医院药学(医学高级)

单选题《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）A 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品E 区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

题目
单选题
《药品管理法实施条例》，关于定点经营（）
A

全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B

区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C

全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D

区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

E

区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 本题考查的是麻醉药品的定点经营。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三章第二十四条、二十五条、二十八条、二十七条和三十条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
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相似问题和答案

第1题：

根据《药品管理法实施条例》，关于定点经营，正确的是

A．全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B．区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

C．全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

D．区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

E．区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


正确答案：C
第二十四条规定：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。选项C正确。第二十二条规定：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。选项A、B错误。第二十六条规定：区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。选项E错误。第二十七条规定：全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。选项D错误。

第2题：

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起（ ）。


正确答案：B

第3题：

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为


参考答案：D

第4题：

临床相关的药品管理法规包括()。

A、药品管理法

B、药品管理法实施条例

C、处方管理办法

D、以上都是


答案：D

第5题：

下列关于定点医疗机构药品购进,说法正确的是:( )

A.严格遵守《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药品进销管理

B.盘点表及原始进货单据须妥善保存,以备社保机构检查

C.进货发票、明细清单必须齐全、完整

D.药品台账必须做到账目清楚，记录有序

E.须从有经营资质的正规渠道购进药品，并履行相关手续


正确答案：ABCDE

第6题：

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


参考答案：D

第7题：

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()


答案：错误

第8题：

《医疗器械经营许可证管理办法》的制定依据是()。

A、《医疗器械监督管理条例》

B、《药品管理法实施条例》

C、《药品经营许可证管理办法》

D、《药品管理法》


答案A

第9题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂表述，正确的是 （ ）


正确答案：BE

第10题：

除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照（ ）经营药品。

A、GMP

B、GSP

C、GCP

D、GLP

E、CP


参考答案：B

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