医院药学(医学高级)

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A 复方中提取的有效部位群B 新的中药复方制剂C 复方中提取的有效成分D 中药材中提取的有效部位及其制剂E 天然药物中提取的有效部位及其制剂

题目
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A

复方中提取的有效部位群

B

新的中药复方制剂

C

复方中提取的有效成分

D

中药材中提取的有效部位及其制剂

E

天然药物中提取的有效部位及其制剂

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

国家对新药审批时的检验属于( )。


正确答案:B

第2题:

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。

A.减免注册费用

B.对未批准的药品设立监测期

C.先予注册

D.快速审批

E.集中审批


正确答案:D
本题考查《药品注册管理办法》第四条。国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日起施行。同时《药品注册管理办法(试行)》废止。

第3题:

《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A.西药二类

B.中药二类

C.西药三类

D.中药三类

E.中药四类


答案:B

第4题:

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施

A.火速审批

B.加快审批

C.一级审批

D.快速审批

E.特殊审批


正确答案:D

第5题:

请根据以下内容回答 50~54 题

A.中药一类新药

B.中药二类新药

C.中药三类新药

D.中药四类新药

E.中药五类新药

第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )


正确答案:B

第6题:

国家对新药审批时的检验属于( )。 查看材料


正确答案:B
此题暂无解析

第7题:

我国可以快速审批的新药是

A、在市场中所占销量额最大的新药

B、效果显著的中药制剂新药

C、创制的或治疗疑难危重疾病的新药

D、经济效益好的新药品种

E、医院自行研制的新制剂


参考答案:C

第8题:

国家对新药审批时进行的检验属于

查看材料


正确答案:B
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第9题:

根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是

A.第一类化学药品,第一类中药

B.第一类中药,第二类中药

C.第一类化学药品,第二类化学药品

D.第一类化学药品,第一、二类中药

E.第一、二类化学药品,第一类中药


正确答案:A

第10题:

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行

A.快速审批

B.特殊审批

C.一级审批

D.加快审批

E.火速审批


正确答案:A

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