医院药学(医学高级)

单选题药品注册管理办法适用范围不包括（）A 药品注册检验B 药品经营C 药品进口D 药品审批E 药物临床试验

题目
单选题
药品注册管理办法适用范围不包括（）
A

药品注册检验

B

药品经营

C

药品进口

D

药品审批

E

药物临床试验

参考答案和解析
正确答案： C
解析： 暂无解析
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第1题：

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的( )。

A．药物临床试验

B．药品生产或者进口

C．药品注册检验以及监督管理

D．药品研发

E．药品安全性研究


正确答案：ABC
ABC 知识点：《药品注册管理办法》《药品注册管理办法》的适用范围

第2题：

下列说法中不正确的是

A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验

B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产

C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口

D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验

E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理


正确答案：C
《药品注册管理办法》不适用于药品出口。

第3题：

《药品注册管理办法》不适用于（ ）。

A．药物临床试验申请

B．药品生产申请

C．药品进口申请

D．药品抽查性检验

E．药品注册监督管理


正确答案：D

第4题：

药品注册管理办法的适用范围是

A．我国境内从事药物研制和临床研究的

B．我国境内申请药物临床研究，药品生产的

C．我国境内申请药物进口的

D．我国境内进行相关的药品注册检验的

E．我国境内进行相关的药品监督管理的


正确答案：ABCDE

第5题：

根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）


正确答案：C

第6题：

医院药房遵守的有关处方管理法规不包括()。

A、《药品管理法》

B、《药品注册管理办法》

C、《处方管理办法》

D、《抗菌药物临床应用指导原则》


参考答案：B

第7题：

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验


正确答案：C

第8题：

药品注册管理办法范围不包括

A．药品注册检验

B．药品经营

C．药品进口

D．药品审批

E．药物临床试验


正确答案：B
第二条规定：在中华人民共和国境内申请药物临床试验．药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理，适用本办法。

第9题：

药品注册管理办法适用范围不包括

A．药品注册检验

B．药品经营

C．药品进口

D．药品审批

E．药物临床试验


B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。

根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

第10题：

《药品注册管理办法》适用范围不包括

A.药品生产和进口

B.药品经营

C.药物临床试验

D.药品审批

E.药品注册检验


正确答案：B

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