医院药学(医学高级)
单选题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A 新药申请B 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C 注射剂仿制药申请D 已上市药品增加新的适应证的申请E 生物制品仿制药申请
题目
新药申请
已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
注射剂仿制药申请
已上市药品增加新的适应证的申请
生物制品仿制药申请
相似问题和答案
第1题：
A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C、药品注册标准不得低于中国药典的规定
D、以上都是
第2题：
[82～84]
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
82．申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
第3题：
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按 查看材料
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
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第4题：
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是
A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C．已上市药品的注册申请
D．已上市药品增加新的适应证的申请
E．生物制品仿制药申请
第5题：
申请注册已有国家标准的中成药，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第6题：
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第7题：
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A、新药
B、仿制药
C、进口药品
D、再注册
E、医疗机构制剂
第8题：
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A、新药申请
B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C、注射剂仿制药申请
D、已上市药品增加新的适应证的申请
E、生物制品仿制药申请
第9题：
110～112 共用以下备选答案。
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
第10题：
新药申请注册的程序包括新药生产申请和
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查