执业药师

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

题目
根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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第1题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

查看材料


正确答案:A
此题暂无解析

第2题:

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册

B、已有国家标准的生物制品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请


答案:ABC

第3题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A、新药申请

B、补充申请

C、仿制药申请

D、再注册申请


参考答案:A

第4题:

110~112 共用以下备选答案。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

第 110 题 申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按


正确答案:B

第5题:

[82~84]

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

82.申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按


正确答案:B

第6题:

按《药品注册管理办法(试行)》,药品注册的申请包括( )。

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第7题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


正确答案:A

第8题:

申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按 查看材料

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


正确答案:A
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第9题:

申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请


参考答案:B

第10题:

按《药品注册管理办法》,药品注册的申请包括( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.医院制剂


正确答案:ABCD
解析:《药品注册管理办法》:药品注册的申请

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