验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
第1题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
第2题:
企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。
A预防措施
B验证所需资金
C验证报告
D偏差处理E评价
第3题:
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》
<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
<3>、《药品经营许可证》的有效期为()
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第5题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第6题:
药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。
A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理
第7题:
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A、,验证方案
B、验证报告
C、验证评价
D、偏差处理
E、预防措施
第8题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A、量管理体系内审的规定
B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
D、药品退货的管理
E、设施设备验证和校准的管理
第9题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )