医院药学(医学高级)

多选题根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()A验证方案B验证报告C验证评价D偏差处理E预防措施

题目
多选题
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()
A

验证方案

B

验证报告

C

验证评价

D

偏差处理

E

预防措施

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


正确答案:C
解析:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

第2题:

企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。

A预防措施

B验证所需资金

C验证报告

D偏差处理E评价


参考答案:ACDE

第3题:

配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》

<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

<3>、《药品经营许可证》的有效期为()


参考答案:A;A;A

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第6题:

药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括( )。

A.验证方案

B.验证评价

C.预防措施

D.偏差处理


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第7题:

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A、,验证方案

B、验证报告

C、验证评价

D、偏差处理

E、预防措施


参考答案:ABCDE

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括

A、量管理体系内审的规定

B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

D、药品退货的管理

E、设施设备验证和校准的管理


参考答案:ABDE

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

更多相关问题