科普知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
(1)合格药品。
(2)正常的用法用量下。
(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。
第2题：
第3题：
剂量相关的药品不良反应是
A、A型药品不良反应
B、B型药品不良反应
C、C型药品不良反应
D、D型药品不良反应
E、E型药品不良反应
第4题：
药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
第5题：
药品不良反应报告和监测是指
A、药品不良反应的发现的过程
B、药品不良反应的发现、报告的过程
C、药品不良反应的报告和控制的过程
D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E、药品不良反应的评价和控制的过程
第6题：
什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)
第7题：
根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为
A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B、新的药品不良反应、药品群体不良事件
C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
第8题：
药品说明书中未载明的不良反应是
A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应
《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，药品说明书中未载明的不良反应是新的药品不良反应；对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长的不良反应则是药品严重不良反应。
第9题：
是指药品说明书中未载明的不良反应。
A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念
第10题：
什么是药品不良反应？药品不良反应监测管理有什么重要意义？
正确答案: 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。
药品不良反应监测管理的意义：
1.ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务。药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。
2.ADR监测能促进临床合理用药。开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。
3.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持。药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。
4.ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定。这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。