执业药师继续教育

单选题药品监督管理部门在进行监督检查时应()A 如实记录现场检查情况B 把检查结果以书面形式告知被检单位C 把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位D 如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

题目
单选题
药品监督管理部门在进行监督检查时应()
A

如实记录现场检查情况

B

把检查结果以书面形式告知被检单位

C

把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位

D

如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位

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第1题:

药品监督管理部门进行药品监督检查的范围有哪4个方面?


参考答案:答:药品监督管理部门进行监督检查的范围主要有4个方面:①对报经药品监督管理部门审批的药品研制的监督。②对药品生产活动的监督。③对药品经营活动的监督。④对医疗机构使用药品的监督。药品监督管理部门在行使监督检查职权时,必须按照法律和行政法规规定的内容进行,不得超出法律、法规的规定任意扩大监督检查的内容。

第2题:

医疗机构制剂配制监督管理是指( )。

A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动


正确答案:D
D知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》医疗机构制剂配制监督管理的概念

第3题:

【61-62】 药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验


正确答案:D

第4题:

药品生产监督管理是指

A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动


正确答案:A

第5题:

市、县级食品药品监督管理部门实施日常监督检查,应当由()以上()监督检查人员参加。监督检查人员应当由食品药品监督管理部门()。监督检查人员应当当场出示()。


参考答案:2名,含2名,随机选派,有效执法证件

第6题:

首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门


正确答案:A
A知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第7题:

药品监督员的职权有( )。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题


正确答案:ABCDE

第8题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第9题:

对企业进行监督检查时,食品药品监督管理部门有权采取哪些措施?


参考答案:(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(五)查封违法从事食品生产经营活动的场所。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样

B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密

C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件

D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定

E.药品检验不得收取任何费用


正确答案:B

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