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多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。A血液制品B蛋白同化制剂C肽类激素D疫苗E含特殊药品复方制剂

题目
多选题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是()。
A

血液制品

B

蛋白同化制剂

C

肽类激素

D

疫苗

E

含特殊药品复方制剂

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第1题:

2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。

A、药品使用单位

B、药品生产企业

C、药品经营企业

D、药品生产经营企业


正确答案:D

第2题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品经营许可证管理办法》申领的条件

第3题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。


参考答案:采购 储存 销售 运输 追溯

第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是( )


正确答案:C

第5题:

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )

A.指导原则

B.基本准则

C.实施指南

D.验收细则

E.原则要求


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:适用范围

第6题:

《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

A、蛋白同化制剂

B、肽类激素

C、抗生素

D、疫苗

E、含特殊药品复方制剂


参考答案:ABE

第7题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库为( )。


正确答案:B
B知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第8题:

药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()


参考答案:对

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


正确答案:ACDE

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )


正确答案:ABCDE

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