血液制品
蛋白同化制剂
肽类激素
疫苗
含特殊药品复方制剂
第1题:
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。
A、药品使用单位
B、药品生产企业
C、药品经营企业
D、药品生产经营企业
第2题:
开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
第3题:
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可___。
第4题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是( )
第5题:
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )
A.指导原则
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
第6题:
《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括
A、蛋白同化制剂
B、肽类激素
C、抗生素
D、疫苗
E、含特殊药品复方制剂
第7题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库为( )。
第8题:
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()
第9题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括( )