对
错
第1题:
药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()
第2题:
依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是
A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B、应建立验收记录
C、验收合格的药品应当及时入库或者上架
D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
第3题:
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第4题:
第5题:
新开办药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
此题为判断题(对,错)。
第6题:
药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。
A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
第7题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
A、负责对所采购药品合法性的审核
B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C、负责对不合格药品的确认及处理
D、负责假劣药品的报告
E、开展药品质量管理教育和培训
第8题:
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第9题:
根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库
第10题: