中药从业人员知识竞赛

按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）A、应存放在不合格品库，并有明显标志B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C、应按规定的要求和程序上报D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

题目

按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）

  • A、应存放在不合格品库，并有明显标志
  • B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录
  • C、应按规定的要求和程序上报
  • D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
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第1题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力


正确答案：A

第2题：

药品GSP论证依据为()

A、药品经营质量管理规范

B、药品经营质量管理规范实施细则

C、GB/T1900~ISO9000系列标准

D、部颁标准

E、中国药典


参考答案：ABE

第3题：

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范


答案B

第4题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）


正确答案：D

第5题：

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）


正确答案：D

第6题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发药品库为( )。


正确答案：B
B知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于药品储存与养护

第7题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第8题：

()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。


正确答案：GMP，GSP

第9题：

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


正确答案：ABCDE

第10题：

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是A.日SXB

依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A.日

B.周

C.月

D.季

E.年


正确答案：C

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