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单选题1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是()A 欧洲新药的审核B 欧共体药物警戒C 欧共体药品上市后的监管D 欧洲药品安全数据的收集与整理

题目
单选题
1975年成立的欧洲专利药品委员会承担的职责是()
A

欧洲新药的审核

B

欧共体药物警戒

C

欧共体药品上市后的监管

D

欧洲药品安全数据的收集与整理

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

不承担药品生产、行业管理组织职责的政府部门是

A、卫生与计划生育委员会

B、国家发展与改革委员会

C、工业和信息化部

D、商务部

E、国家中医药管理局


参考答案:A

第2题:

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药物治疗委员会的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

E.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责


正确答案:E
《医疗机构药事管理规定》第九条规定了药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责,其中包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录,所以本题选E[解析]

第3题:

在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中,承担司法审查职责的机关是()。

A.宪法委员会

B.联邦最高法院

C.宪法法院

D.州法院


参考答案:C

第4题:

对于A医院拒绝承担赔偿责任的理由,下列观点正确的是( )。

A.成立,因医院对药品存在问题不知情

B.成立,因医院不是药品的生产者

C.不成立,因医院对甲的疾病作出诊断

D.不成立,因医院是药品销售者


正确答案:D
78.D【解析】医院作为药品的销售者应对药品质量负责,医院作出赔偿后如果认为是制药厂的责任,可以向制药厂追讨因对受害者赔偿而遭受的损失。

第5题:

甲公司获得一种药品制造方法的发明专利权,乙公司未经甲允许擅自制造并销售此药品,甲公司遂向法院提起诉讼。据此,下列说法错误的是。( )

A、所有基层法院均无该案的管辖权;

B、甲公司需证明被告乙公司的药品制造方法与自己的专利方法相同;

C、乙公司如能证明自己实施的技术属于现有技术,法院应告知乙公司另行提起专利无效宣告程序;

D、若侵权成立,甲请求乙承担赔偿责任的数额以100万元为限。


参考答案:BCD

第6题:

下面哪个机构负责开发欧洲信息及通讯产品的技术标准()

A.欧洲标准委员会CEN

B.欧洲电子标准委员会

C.欧洲通信标准委员会ETSI

D.欧洲专利委员会


正确答案:C

第7题:

某家医院购买一批药品,但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定,如果该医院能够证明其销售的药品来源合法,则( )。

A、不视为侵犯专利权

B、承担违约责任

C、不承担法律责任

D、不承担赔偿责任


参考答案:D

第8题:

《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案


正确答案:E
本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。

第9题:

承担国际非专利药名命名职责的机构是:

A.国家工商行政管理总局

B.国家药典委员会

C.卫生部

D.科学技术部

E.中国药学会


正确答案:B

第10题:

A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责

负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

答案:B
解析:

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