欧洲新药的审核
欧共体药物警戒
欧共体药品上市后的监管
欧洲药品安全数据的收集与整理
第1题:
不承担药品生产、行业管理组织职责的政府部门是
A、卫生与计划生育委员会
B、国家发展与改革委员会
C、工业和信息化部
D、商务部
E、国家中医药管理局
第2题:
制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是
A.药物治疗委员会的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
E.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责
第3题:
在20世纪以后建立起来的欧洲版司法审查制度中,承担司法审查职责的机关是()。
A.宪法委员会
B.联邦最高法院
C.宪法法院
D.州法院
第4题:
对于A医院拒绝承担赔偿责任的理由,下列观点正确的是( )。
A.成立,因医院对药品存在问题不知情
B.成立,因医院不是药品的生产者
C.不成立,因医院对甲的疾病作出诊断
D.不成立,因医院是药品销售者
第5题:
甲公司获得一种药品制造方法的发明专利权,乙公司未经甲允许擅自制造并销售此药品,甲公司遂向法院提起诉讼。据此,下列说法错误的是。( )
A、所有基层法院均无该案的管辖权;
B、甲公司需证明被告乙公司的药品制造方法与自己的专利方法相同;
C、乙公司如能证明自己实施的技术属于现有技术,法院应告知乙公司另行提起专利无效宣告程序;
D、若侵权成立,甲请求乙承担赔偿责任的数额以100万元为限。
第6题:
A.欧洲标准委员会CEN
B.欧洲电子标准委员会
C.欧洲通信标准委员会ETSI
D.欧洲专利委员会
第7题:
某家医院购买一批药品,但是其不知道该药品是专利产品且由一家制药厂私自生产。依据专利法规定,如果该医院能够证明其销售的药品来源合法,则( )。
A、不视为侵犯专利权
B、承担违约责任
C、不承担法律责任
D、不承担赔偿责任
第8题:
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须( )。
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
第9题:
承担国际非专利药名命名职责的机构是:
A.国家工商行政管理总局
B.国家药典委员会
C.卫生部
D.科学技术部
E.中国药学会
第10题: