药物临床试验知识竞赛

单选题无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()A 伦理委员会原则上同意B 研究者认为参加试验符合受试者本身利益C 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期D 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

题目
单选题
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
A

伦理委员会原则上同意

B

研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C

研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D

其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

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第1题:

在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是

A.必须获得受试者的知情同意

B.行为能力者需获得代理同意

C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息

D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意

E.可以利诱受试者,让他同意


正确答案:E

第2题:

以下知情同意概念理解正确的是( )。

A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利


正确答案:C

第3题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出

B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权


正确答案:B

第4题:

无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()

  • A、伦理委员会原则上同意
  • B、研究者认为参加试验符合受试者本身利益
  • C、研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
  • D、其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

正确答案:C

第5题:

关于签署知情同意书,下列哪项不正确?()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验


答案D

第6题:

关于护理科研中的知情同意原则,下列说法的有:( )

A. 关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张

B. 当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

C. 任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

D. 不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


参考答案:ABCD

第7题:

关于护理科研中的知情同意原则,下列说法正确的有:()

A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者,以免其情绪紧张

C.当受试者无行为能力时,必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象


参考答案:ACD

第8题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出


正确答案:C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前,必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓,并回答他们的疑问,在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续,然后才可进行试验,对缺乏或丧失自主能力的受试者,由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者,有随时撤销其承诺的权利。

第9题:

知情同意书上不应有:()

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字


答案D

第10题:

若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()

  • A、受试者或其合法代表只需口头同意
  • B、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字
  • C、见证人参与整个知情同意过程,受试者或合法代表口头同意,由见证人签字
  • D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

正确答案:C

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