单选题任何（）在人体进行的药物的系统性研究，以证实或揭示试验用药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药物的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验C 伦理委员会D 不良事件

下列关于GCP叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Clinical Practice的简称

下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案

C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

根据材料，回答题

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

关于GCP的叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Cllnical Practice的简称

药物临床试验研究是指

A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

B、在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

C、评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等

D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理