药物临床试验知识竞赛

多选题伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及人员组成。A医学B非医学C法律D药理学

题目
多选题
伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及人员组成。
A

医学

B

非医学

C

法律

D

药理学

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第1题：

伦理委员会的组成成员包括()。

A、医药相关专业人员

B、非医药专业人员

C、法律专家

D、受试对象

E、其他单位的人员


参考答案：ABCE

第2题：

下例关于伦理委员会组成的说法错误的是

A、至少有5人组成

B、包括医学专业和非医学专业人员

C、至少1名非临床研究单位的人员

D、两种民族的人员

E、有法律专业人员参加


参考答案：D

第3题：

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()。

A、只有从事医药相关专业的工作者组成

B、应有法律专家

C、应有来自其他单位的委员

D、至少由七人组成

E、应有不同性别的委员


参考答案：AD

第4题：

食品安全标准审评委员会由医学、农业、食品、营养等方面的专家以及国务院有关部门的（）组成。

  • A、成员
  • B、领导
  • C、专家
  • D、代表

正确答案:D

第5题：

有关伦理委员会,叙述是错误的是( )

A、由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B、职责为核查临床试验方案的科学性

C、确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D、伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E、主要研究者是当然的伦理委员会成员


参考答案：ABDE

第6题：

《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )

A．应有从事非医药相关专业的工作者

B．应有法律专家

C．应有来自其他单位的委员

D．至少由七人组成

E．应有不同性别的委员


正确答案：D
解析：《药物临床试验质量管理规范》受试者的权益保障

第7题：

关于伦理委员会的说法不正确的是

A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

B．应有法律专家

C．应有来自其他单位的委员

D．至少由六人组成，并有不同性别的委员

E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


正确答案：D
解析：伦理委员会至少由五人组成，单数，以利于投票决策。

第8题：

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会


正确答案：AB
对医学伦理委员会的考查。

第9题：

关于伦理委员会的说法正确的是

A．除了医药专家，应有从事非医药相关专业的工作者

B．应有法律专家

C．应由来自其他单位的委员

D．至少由五人组成，并有不同性别的委员

E．其组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响


正确答案：ABCDE

第10题：

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。

  • A、临床试验
  • B、知情同意
  • C、伦理委员会
  • D、不良事件

正确答案:C

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