药物临床试验知识竞赛

单选题伦理委员会做出决定的方式是()A 审阅讨论作出决定B 传阅文件作出决定C 讨论后以投票方式作出决定D 讨论后由伦理委员会主席作出决定

题目
单选题
伦理委员会做出决定的方式是()
A

审阅讨论作出决定

B

传阅文件作出决定

C

讨论后以投票方式作出决定

D

讨论后由伦理委员会主席作出决定

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第1题:

下列关于人民赔偿委员会审理国家赔偿案件的说法,哪个是错误的()。

A、依法公开进行审理

B、赔偿委员会做出赔偿决定,实行少数服从多数的原则

C、赔偿委员会做出的赔偿决定,是发生法律效力的决定,必须执行

D、人民法院赔偿委员会处理赔偿请求,采取书面审查的办法


参考答案:A

第2题:

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员


正确答案:B

第3题:

关于医学伦理委员会的论述不正确的是

A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证

B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面

C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证

D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度

E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节


正确答案:B
医学伦理委员会的伦理审查功能包含科学审查和伦理审查两个方面,内容包括对涉及人的各类生物医学研究项目以及新的医疗器械和临床新技术应用、辅助生殖技术、器官移植等项目的审查。

第4题:

外观设计专利权人甲向法院起诉乙侵犯其专利权,乙在提交答辩状的同时,向专利复审委员会提出专利权无效宣告请求。根据我国专利法的规定,()

A.专利复审委员会做出的决定是终局决定
B.对专利复审委员会做出的决定,甲不服的,可以向法院起诉
C.对专利复审委员会做出的决定,乙不服的,不可以向法院起诉
D.对专利复审委员会做出的决定,甲乙双方都不服的,可以请求专利局再审

答案:B
解析:

第5题:

伦理委员会做出决定的方式是:()

A.审阅讨论作出决定

B.传阅文件作出决定

C.讨论后以投票方式作出决定

D.讨论后由伦理委员会主席作出决定


答案C

第6题:

会议审查是伦理委员会的主要审查方式。会议审查的决定应符合以下程序( )

A.经过充分的讨论

B.以投票的方式做出决定

C.投票委员符合法定人数

D.以上三项必须同时具备


答案:D

第7题:

伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须()

A、得到1/2伦理委员同意

B、得到1/3伦理委员同意

C、得到1/4伦理委员同意

D、得到2/3伦理委员同意

E、得到3/4伦理委员同意


【正确答案】D
【答案解析】伦理委员会的审查可以作出批准、不批准或者作必要修改后再审查的决定但作出的决定必须得到2/3伦理委员同意。

第8题:

依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票


正确答案:ABCDE
《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成 立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委 员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应 经伦理委员会批准;斌验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。第十一条伦 理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验 的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应 建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

第9题:

根据仲裁法的规定,当事人对仲裁协议效力有异议的,可以请求仲裁委员会做出决定,或者( )。

A.请求公证机关做出决定

B.请求仲裁庭做出决定

C.请求仲裁协会做出裁定

D.请求人民法院作出裁定


正确答案:D
我国仲裁法规定,当事人对仲裁协议效力有异议的,可以请求仲裁委员会做出决定,或者请求人民法院作出裁定。一方请求仲裁委员会做出决定,另一方请求人民法院作出裁定的,由人民法院作出裁定。

第10题:

选举委员会在收到对选举民名单的申诉意见后,应在()。

  • A、5日内做出处理决定
  • B、3日内做出决定
  • C、选举日的5日以前作出处理决定
  • D、选举日前的5日做出处理决定

正确答案:B

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