药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
临床试验完成后，申办者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
答案×
第2题：
医师书写处方应该字迹清楚，不得涂改。如需修改，医师应当在修改处
A、签名
B、标识
C、明显标识
D、注明日期
E、签名并注明修改日期
参考答案：E
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
参考答案：ABC
第4题：
下列关于监理文件档案资料传阅要求的说法中，正确的是（ ）。
A.传阅人阅后应在文件封面上签名，并加盖个人私章
B.传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期
C.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章
D.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
B.传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期
C.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章
D.传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
答案：D
解析：
考点:“监理文件档案资料传阅与登记”。监理文件档案资料传阅时，应由建设工程项目监理部总监理工程师或其授权的监理工程师确定文件、记录是否需传阅，如需传阅应确定传阅人员名单和范围，并注明在文件传阅纸上，随同文件和记录进行传阅。也可按文件传阅纸样式刻制方形图章，盖在文件空白处，代替文件传阅纸。每位传阅人员阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期。文件和记录传阅期限不应超过该文件的处理期限。传阅完毕后，文件原件应交还信息管理人员归档。因此，本题的正确答案为D。
第5题：
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者
临床试验完成后写总结报告的是
答案：E
解析：
(1)申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。所以(1)题答案为C。(2)临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申办者。所以(2)题答案为E。(3申办者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。所以(3题答案为C。
第6题：
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。()
答案√
第7题：
医师书写处方应该字迹清楚，不得涂改。如需修改，应当在修改处
A:签名
B:标识
C:明显标识
D:注明日期
E:签名并注明修改日期
B:标识
C:明显标识
D:注明日期
E:签名并注明修改日期
答案：E
解析：
医师书写处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
第8题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。()
答案×
第9题：
下列关于监理文件档案资料传阅要求的说法中，正确的是()。
A:传阅人阅后应在文件封面上签名，并加盖个人私章
B:传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期
C:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章
D:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
B:传阅人阅后应在文件封面上签名，并注明日期
C:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并加盖个人私章
D:传阅人阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期
答案：D
解析：
本题考查的是建设工程监理文件资料管理职责。每位传阅人员传阅后应在文件传阅纸上签名，并注明日期。
第10题：
在更换托架后，员工必须在原销货凭证上注明以下信息：（）、（）、（）、（）签名、（）签名、（）签名，并注明“此饰品已应顾客要求更换托架，不享受以旧换新服务”。
正确答案:新托重量；新托饰品编码；换托日期；接待员工；技师；部长