第1题:
根据下列选项,回答 109~112 题:
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,可不征求儿童意见
第 109 题 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验( )。
第2题:
在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
第3题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出
B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
第4题:
儿童作为受试者( )
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
第5题:
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是
A、先筛选受试者再签署知情同意书
B、先签署知情同意书再筛选受试者
C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D、体检合格者签署知情同意书
E、体检不合格者签署知情同意书
第6题:
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
第7题:
受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。()
第8题:
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第9题:
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得
A.受试者知情同意书
B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书
C.药事管理委员会同意书
D.合作协议书
E.伦理委员会同意书
第10题:
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( )
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见