药物临床试验知识竞赛

判断题多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。A 对B 错

题目
判断题
多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
A

B

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第1题:

开展输血相容性试验室间质量评价,不正确的观点是

A、帮助临床输血实验室提高检验质量

B、通过分析试验中存在的问题,采取相应改进措施

C、客观评价实验室的检测能力

D、客观评价实验室的检测精密度

E、有利于改进实验室试验方法


参考答案:D

第2题:

职位评价标准化的内容包括()。

A、统一评价指标

B、统一评价标准

C、统一评价技术与方法

D、统一实施方法

E、统一数据处理方法


参考答案:ABCDE

第3题:

当确定了临床需求后,新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为

A、方法选择、规定质量目标、方法评价

B、规定质量目标、方法评价、常规分析

C、方法选择、方法评价、常规分析

D、提供样本、常规分析、质量控制实践

E、方法选择、方法评价、质量控制实践


参考答案:E

第4题:

常用的方法学评价实验不包括:

A、质量控制试验

B、方法比较试验

C、重复性试验

D、干扰试验

E、回收试验


参考答案:A

第5题:

多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()


答案√

第6题:

准确性的评价方法包括

A、室内质量控制

B、室间质量评价

C、回收试验

D、干扰试验

E、方法比较试验


参考答案:BCDE

第7题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


答案√

第8题:

对于临床输血实验室室内质量控制而言,正确的是

A、可以参照和使用临床检验质量控制方法和规则

B、可以参照和使用生化定量试验质量控制方法和规则

C、依据免疫学定性试验的室内质量控制原则,主要是检测能力控制和特异性控制

D、交叉配血试验和抗体筛选试验可以采用特异性控制

E、血型鉴定试验不宜采用特异性控制


参考答案:C

第9题:

临床实验室质量控制活动中不包括

A.通过室内质控评价检测系统的稳定性

B.建立决定性方法和参考方法

C.对新的分析方法进行对比试验

D.通过室间质量评价,考核实验室之间结果的可比性

E.仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用


正确答案:B
[答案] B
[解析] 临床实验室质量控制活动中,包括对新的分析方法进行对比试验;仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用;通过室内质控评价检测系统的稳定性;通过室间质量评价考核实验室之间结果的可比性。并不包括建立决定性方法和参考方法。

第10题:

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能


正确答案:ABCDE

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