药物临床试验知识竞赛

问答题颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？

题目
问答题
颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
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第1题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第2题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第3题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：正确

第4题：

目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案：C

第5题：

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案：B

第6题：

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第7题：

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案：C

第8题：

《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。()

此题为判断题(对，错)。


参考答案：错误

第9题：

根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


正确答案：C

第10题：

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定

A．《药物非临床研究质量管理规范》

B．《药物临床试验质量管理规范》

C．《药品生产质量管理规范》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案：B

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