试验用药品
药品
标准操作规程
药品不良反应
第1题:
《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.人体生物利用度或生物等效性试验
第2题:
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()
第3题:
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
第4题:
第5题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第6题:
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第7题:
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()
第8题:
《药品临床试验管理规范》适用于
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第9题:
临床试验中采用安慰剂对照可 ( )
第10题: