对
错
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()
第5题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()
第6题:
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
第7题:
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
第10题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应