药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
铁路项目“开源节流”应抓好哪些环节？
正确答案: 开源的重点：
1、善于发现I类变更。
2、在投资检算时，把不够I类变更的变更及时让设计院调整并调概。
3、用足甲方控制的各项费用，Ⅱ类变更也及时编制并完善签字盖章手续，形成有效文件。
4、善于发现地方定额中与政策变化有得的方面，可以用来对工程预算进行调整。
5、在清概阶段要做好调差工作，即施工图检算在编制期和施工期的人工、材料、甚至机械费的价格差。
节流的重点：
1.确定科学、合理、先进的施工方案，做好方案的组织优化和设计优化。
2.按架子队管理要求，做好分包策划，选择合理的分包模式。
3.选择合理计价模式，招标文件中尽量设定上限，在开标后询价，然后确定合理的价格。此过程要做好详细的记录备查。
4.投标时材料单价高的材料由我方直接采购，投标时某些材料设备单价低于当期的市场价时，应邀请各方共同参与招标，做好签到记录和定标记录，作为调价的依据。
5.签好分包合同，在招标时要附上相应的合同，合同中要明确材料的节约指标和对比的标准（施工图预算中的含量）。
6.专业分包项目在确定单价时，关键是摸清分包方的成本，然后根据相关情况，加上3－8%个点的酬金，作为参考线（拦标价、报价上限）。
7.做好分包结算工作，按照程序执行，并交叉审核，分公司职能部门对大型分包要进行审核把关。特别是要和材料用量是否超用结合起来。
8.做好抵税的策划的工作，大型项目这一部分产生的效益很可观。
第2题：
做好管理基础工作，重点是抓好哪三个基本环节？
正确答案:制定、执行和修改三个基本环节。
第3题：
药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。
A、GAP
B、GMP
C、GLP
D、GCP
参考答案：D
第4题：
简述人工造林重点强调抓好哪五人核心环节？
正确答案:设计、施工、苗木、水份、管理五个环节。
第5题：
申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
正确答案:正确
第6题：
化工用泵的检修需要抓好哪四个环节？
正确答案: 1.正确的拆卸。2.零件的清洗检查修理或更换。3.按技术要求精心组装。4.组装后各零部件之间的相对位置及各部间隙的合理调整。
第7题：
下列哪项是研究者的职责（）
- A、任命监查员，监查临床试验
- B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统
- C、负责作出与临床试验相关的医疗决定
- D、保证试验用药品质量合格
正确答案:C
第8题：
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是
A、为保证药品临床试验过程规范
B、为保证试验结果科学可靠
C、为保护受试者的权益
D、为保护受试者的安全
E、为保障临床试验的质量
参考答案：ABCD
第9题：
建立和健全质量保证体系应抓好哪些工作？
正确答案: ①建立专门的质量管理机构；
②明确企业质量方针和目标；
③建立高效灵敏的质量反馈系统；
④运用PDCA循环，推动整个质量工作正常运行。
第10题：
防治传染病应抓好哪些环节？
正确答案: 防治传染病应抓好以下三个环节：一是传染源；二是传播途径；三是易感动物。