药物临床试验知识竞赛

多选题伦理委员会的权利包括哪些?()A有权批准一项临床试验B要求修正方案后同意C不批准D暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究E暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目F延期审查以补充资料

题目
多选题
伦理委员会的权利包括哪些?()
A

有权批准一项临床试验

B

要求修正方案后同意

C

不批准

D

暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究

E

暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目

F

延期审查以补充资料

参考答案和解析
正确答案: C,A
解析: 暂无解析
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第1题:

关于医学伦理委员会的论述不正确的是

A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证

B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面

C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证

D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度

E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节


正确答案:B
医学伦理委员会的伦理审查功能包含科学审查和伦理审查两个方面,内容包括对涉及人的各类生物医学研究项目以及新的医疗器械和临床新技术应用、辅助生殖技术、器官移植等项目的审查。

第2题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E

第3题:

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会


正确答案:AB
对医学伦理委员会的考查。

第4题:

医院伦理委员会的成员可包括()

A医生

B护士

C律师

D伦理学家

E社区代表


A,B,C,D

第5题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会


参考答案:C

第6题:

医院伦理委员会的成员不包括

A.医生

B.护士

C.律师

D.伦理学家

E.社区代表


正确答案:E

第7题:

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()


答案√

第8题:

下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是

A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告

B、研究开展前必须提交伦理委员会审查

C、获得伦理委员会批准后方可开始研究

D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督

E、切实保障受试者利益


参考答案:D

第9题:

人体的临床医学研究的叙述,恰当的是
A必须在开始之前提交伦理委员会 审查
B在进行中必须提交伦理委员会审查
C必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
D必须在开始之后提交伦理委员会 审查
E只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查


答案:A
解析:

第10题:

伦理委员会的权利包括哪些?()

  • A、有权批准一项临床试验
  • B、要求修正方案后同意
  • C、不批准
  • D、暂停或者中止没有按照伦理委员会要求实验的研究
  • E、暂停或中止对受试者造成严重伤害的在研项目
  • F、延期审查以补充资料

正确答案:A,B,C,D,E,F

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