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单选题进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()A 于发现之日起15日内报告B 应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C 于发现之日起1个月内报告D 及时报告E 每季度集中报告

题目
单选题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应()
A

于发现之日起15日内报告

B

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

C

于发现之日起1个月内报告

D

及时报告

E

每季度集中报告

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第1题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告


参考答案:A

第2题:

应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第3题:

(59~62题共用备选答案)

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心

( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。


正确答案:A
A 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第4题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:B
解析:

第5题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起,报告期限必须在

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:B
解析:

第6题:

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第7题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:A
解析:

第8题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应

A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


正确答案:E

第9题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告


答案:A
解析:

第10题:

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告

药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应,应当

答案:B
解析:

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