主管药师基础知识

单选题生物样品稳定性不需要考察的影响因素是(  )。A 室温B 冰冻C 冻融D 不同存放时间E 加热

题目
单选题
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是(  )。
A

室温

B

冰冻

C

冻融

D

不同存放时间

E

加热

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第1题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第2题:

稳定性考察中,影响药物稳定性的因素包括( )

A.热

B.光

C.氧气

D.水分

E.pH及辅料


正确答案:ABCDE

第3题:

用于产品稳定性考察的样品()留样。

A.属于

B.不属于


参考答案:B

第4题:

生物样品稳定性不需要考察的影响因素是

A.室温
B.冰冻
C.冻融
D.不同存放时间
E.加热

答案:E
解析:

第5题:

样品在放置期间,待测组分的浓度受到下列那个因素的影响

A、生物因素

B、生物、化学和物理因素

C、物理因素

D、化学因素

E、生物和物理因素


参考答案:B

第6题:

样品在放置期间,待测组分浓度的影响因素是

A、生物因素

B、化学因素

C、生物、化学和物理因素

D、生物和物理因素

E、物理因素


参考答案:C

第7题:

下列说法错误的是

A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定

B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制

C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察

D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品

E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品


正确答案:B
质控样品是将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制。

第8题:

生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )

A、室温

B、冰冻

C、冻融

D、不同存放时间

E、加热


正确答案:E

第9题:

样品在放置期间,待测组分浓度的影响因素是

A.生物因素
B.化学因素
C.生物、化学和物理因素
D.生物和物理因素
E.物理因素

答案:C
解析:

第10题:

在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()。


正确答案:代谢产物的干扰

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