室温
冰冻
冻融
不同存放时间
加热
第1题:
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是
A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
第2题:
稳定性考察中,影响药物稳定性的因素包括( )
A.热
B.光
C.氧气
D.水分
E.pH及辅料
第3题:
用于产品稳定性考察的样品()留样。
A.属于
B.不属于
第4题:
第5题:
样品在放置期间,待测组分的浓度受到下列那个因素的影响
A、生物因素
B、生物、化学和物理因素
C、物理因素
D、化学因素
E、生物和物理因素
第6题:
样品在放置期间,待测组分浓度的影响因素是
A、生物因素
B、化学因素
C、生物、化学和物理因素
D、生物和物理因素
E、物理因素
第7题:
下列说法错误的是
A.生物样品由于取量少、药物浓度低、内源性物质的干扰及个体差异等多种因素,均会影响生物样品的测定
B.质控样品是将未知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品,用于质量控制
C.对于含药生物样品,应在室温、冷冻和冻融条件下以及不同存放时间进行稳定性考察
D.应在生物样品分析方法确证完成后开始测试未知样品
E.每批生物样品测定时应建立新的标准曲线,并平行测定高、中、低3个浓度的质控样品
第8题:
生物样品稳定性不需要考察的影响因素是( )
A、室温
B、冰冻
C、冻融
D、不同存放时间
E、加热
第9题:
第10题:
在体内药物分析方法的建立过程中,实际生物样品试验主要考察的项目是()。