药事管理与法规

多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求

题目
多选题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()
A

合法企业所生产或经营的药品

B

应有法定的批准文号和生产批号

C

药品具有法定的质量标准

D

中药材应标明产地

E

包装和标识符合有关规定和储运要求

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是 A、签订进货合同应明确质量条款

B、购进药品应有合法票据

C、建立购进记录,做到票、账、货相符

D、按规定保存购货记录

E、每两年应对进货情况进行质量评审


正确答案:E

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年


正确答案:ABC

第3题:

第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购进、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


正确答案:D

第5题:

《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


正确答案:ABCD

第6题:

按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


正确答案:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第8题:

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品经营许可证管理办法》申领的条件

第9题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购进、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第10题:

依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )


正确答案:ABCDE

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